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【上海药监】关于发布上海市医疗器械质量抽检不合格结果信息的通告(2025年)
欢迎大家关注和学习[爱心] 由纳赛维认证(北京)有限公司副总经理,张兵老师授课,2天的线上课程,有效期一年,仅300元/人,听完后颁发“医疗器械质量管理规范培训合格证书”。[爱心] 就以下三方面与大家分享新版规范: 1、宣贯和对比、分析新版规范与旧版规范的要求差异,将新版规范要求融入组织的质量管理体系,使企业尽快主动完成新版规范的理解; 2、汇总、分析监管部门以往飞检发现的问题,针对规范实施的难点和问题,引导企业检查、诊断自身所建立并运行的质量管理体系与规范要求的差距,并进行合规性改进。 3、结合数千家企业的服务和审核经历,分享标准与法规融合的良好实践案例,供大家参考和学习,为理解和实施新版《
2025-12-12 内容来自
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【CMDE】关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则(征求意见稿)》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
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2025-12-14 内容来自
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【天津药监】关于发布天津市医疗器械监督抽检结果的通告+【CMDE】图解——2025年11月医疗器械技术审评工作情况汇总
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2025-12-24 内容来自
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【国家药监】关于发布优先审批高端医疗器械目录(2025版)的通告(2025年第48号)
欢迎大家关注和学习[爱心] 由纳赛维认证(北京)有限公司副总经理,张兵老师授课,2天的线上课程,有效期一年,仅300元/人,听完后颁发“医疗器械质量管理规范培训合格证书”。[爱心] 就以下三方面与大家分享新版规范: 1、宣贯和对比、分析新版规范与旧版规范的要求差异,将新版规范要求融入组织的质量管理体系,使企业尽快主动完成新版规范的理解; 2、汇总、分析监管部门以往飞检发现的问题,针对规范实施的难点和问题,引导企业检查、诊断自身所建立并运行的质量管理体系与规范要求的差距,并进行合规性改进。 3、结合数千家企业的服务和审核经历,分享标准与法规融合的良好实践案例,供大家参考和学习,为理解和实施新版《
2025-12-29 内容来自
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【河北药监】关于调整《河北省药品监督管理系统政务服务事项清单》的公告
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2026-02-07 内容来自
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